fda 인증
2020.09.03 16:33
https://news.kotra.or.kr/user/globalBbs/kotranews/8/globalBbsDataView.do?setIdx=246&dataIdx=138444
의료기기 Class 구분에 따른 인증 취득 소요비용 및 시간
(단위: 달러)
|
구분 |
ClassⅠ |
ClassⅡ(510K) |
ClassⅢ(PMA) |
|
|
소요시간 (제출~승인) |
1개월 |
4~10개월 |
48개월 이상 |
|
|
소요비용 |
중소기업 |
- |
2,585 |
64,630 |
|
대기업 |
- |
5,170 |
258,520 |
|
주: 중소기업- 연매출 1억 달러 이하, 대기업- 연매출 1억 달러 이상
(단위: 달러)
|
연도 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
|
금액 |
2,575 |
3,313 |
3,750 |
3,872 |
3,872 |
주: 등록제품 숫자와 무관하며, 등록기업 기준임.
주: 등록제품의 Class와 상관없이 동일한 금액이 적용됨.
댓글 0
| 번호 | 제목 | 글쓴이 | 날짜 | 조회 수 |
|---|---|---|---|---|
| 139 | 의료영상분석장치 분류 코드 | WHRIA | 2020.04.22 | 53 |
| 138 | annotation service | WHRIA | 2020.05.03 | 53 |
| 137 | git 특정 버젼 | WHRIA | 2020.07.11 | 53 |
| 136 | raid 6 | WHRIA | 2020.07.23 | 53 |
| 135 | 감가상각 계산 | WHRIA | 2015.11.30 | 52 |
| 134 | nvidia docker | WHRIA | 2020.01.15 | 52 |
| 133 | exif javascript orientation | WHRIA | 2020.04.30 | 52 |
| 132 | DDR-WRT IPTV | WHRIA | 2016.06.15 | 51 |
| 131 | 너무도 많이 변해버린 c++ | WHRIA | 2016.08.15 | 51 |
| 130 | multiple NIC ubuntu [6] | WHRIA | 2020.03.10 | 51 |
| 129 | Visual Studio 설치후 Excel 2002 (XP) 종료시 에러 문제 | WHRIA | 2015.11.20 | 50 |
| 128 | sql replication 성공 [1] | WHRIA | 2020.02.20 | 50 |
| 127 | conflict of interest | WHRIA | 2020.05.03 | 50 |
| 126 | CE | WHRIA | 2020.05.17 | 50 |
| 125 | batch normalize | WHRIA | 2020.02.06 | 49 |