fda 인증
2020.09.03 16:33
https://news.kotra.or.kr/user/globalBbs/kotranews/8/globalBbsDataView.do?setIdx=246&dataIdx=138444
의료기기 Class 구분에 따른 인증 취득 소요비용 및 시간
(단위: 달러)
|
구분 |
ClassⅠ |
ClassⅡ(510K) |
ClassⅢ(PMA) |
|
|
소요시간 (제출~승인) |
1개월 |
4~10개월 |
48개월 이상 |
|
|
소요비용 |
중소기업 |
- |
2,585 |
64,630 |
|
대기업 |
- |
5,170 |
258,520 |
|
주: 중소기업- 연매출 1억 달러 이하, 대기업- 연매출 1억 달러 이상
(단위: 달러)
|
연도 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
|
금액 |
2,575 |
3,313 |
3,750 |
3,872 |
3,872 |
주: 등록제품 숫자와 무관하며, 등록기업 기준임.
주: 등록제품의 Class와 상관없이 동일한 금액이 적용됨.
댓글 0
| 번호 | 제목 | 글쓴이 | 날짜 | 조회 수 |
|---|---|---|---|---|
| 289 | 전세금 돌려받는 법 | WHRIA | 2019.02.11 | 221 |
| 288 | reddit downloader | WHRIA | 2020.06.21 | 221 |
| » | fda 인증 | WHRIA | 2020.09.03 | 220 |
| 286 | steamlit | WHRIA | 2020.10.15 | 220 |
| 285 | 리눅스 samba mount 정리 [1] | WHRIA | 2019.05.26 | 201 |
| 284 | excel 에서 소수점 표시 함수 | WHRIA | 2018.11.08 | 198 |
| 283 | airplane | WHRIA | 2020.02.10 | 197 |
| 282 | sql python | WHRIA | 2020.07.01 | 197 |
| 281 | mysql python reconnect [2] | WHRIA | 2020.04.24 | 196 |
| 280 | 고등학교 친구 하나가 죽었다던데... | WHRIA | 2015.01.18 | 189 |
| 279 | caffe hdf5 error | WHRIA | 2020.06.22 | 188 |
| 278 |
진료실 녹음 스크립트
 | WHRIA | 2015.12.02 | 182 |
| 277 | regression model [6] | WHRIA | 2020.06.18 | 176 |
| 276 | Google vs Microsoft: The good, bad, and ugly of the AI arms race | WHRIA | 2023.02.14 | 176 |
| 275 | faster rcnn resnet 101 | WHRIA | 2018.09.09 | 170 |