fda 인증
2020.09.03 16:33
https://news.kotra.or.kr/user/globalBbs/kotranews/8/globalBbsDataView.do?setIdx=246&dataIdx=138444
의료기기 Class 구분에 따른 인증 취득 소요비용 및 시간
(단위: 달러)
|
구분 |
ClassⅠ |
ClassⅡ(510K) |
ClassⅢ(PMA) |
|
|
소요시간 (제출~승인) |
1개월 |
4~10개월 |
48개월 이상 |
|
|
소요비용 |
중소기업 |
- |
2,585 |
64,630 |
|
대기업 |
- |
5,170 |
258,520 |
|
주: 중소기업- 연매출 1억 달러 이하, 대기업- 연매출 1억 달러 이상
(단위: 달러)
|
연도 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
|
금액 |
2,575 |
3,313 |
3,750 |
3,872 |
3,872 |
주: 등록제품 숫자와 무관하며, 등록기업 기준임.
주: 등록제품의 Class와 상관없이 동일한 금액이 적용됨.
댓글 0
| 번호 | 제목 | 글쓴이 | 날짜 | 조회 수 |
|---|---|---|---|---|
| 1534 | IEEE Spectrum | WHRIA | 2018.02.27 | 328 |
| 1533 | kakao | WHRIA | 2018.02.25 | 149 |
| 1532 | reverse VNC | WHRIA | 2018.02.14 | 345 |
| 1531 | let's encrypt 받는법 | WHRIA | 2018.01.11 | 1656 |
| 1530 | mxnet | WHRIA | 2018.01.08 | 661 |
| 1529 | Deep neural networks show a superior performance to all 42 dermatologists in onychomycosis diagnosis | WHRIA | 2018.01.08 | 1834 |
| 1528 | Windows Subsystem Linux | WHRIA | 2018.01.01 | 424 |
| 1527 |
Model Dermatology
 | WHRIA | 2017.12.22 | 691 |
| 1526 | https redirect [1] | WHRIA | 2017.08.13 | 995 |
| 1525 | 미래가 보이지 않는다. | WHRIA | 2017.07.01 | 365 |
| 1524 | record IP camera [1] | WHRIA | 2017.06.22 | 2239 |
| 1523 | aws xrdp | WHRIA | 2017.05.29 | 1420 |
| 1522 | 계속 실행시키기 nohup & | WHRIA | 2017.05.29 | 279 |
| 1521 | linux swap file add | WHRIA | 2017.05.28 | 3552 |
| 1520 | bash 문자열 | WHRIA | 2017.02.13 | 529 |