fda 인증
2020.09.03 17:33
https://news.kotra.or.kr/user/globalBbs/kotranews/8/globalBbsDataView.do?setIdx=246&dataIdx=138444
의료기기 Class 구분에 따른 인증 취득 소요비용 및 시간
(단위: 달러)
|
구분 |
ClassⅠ |
ClassⅡ(510K) |
ClassⅢ(PMA) |
|
|
소요시간 (제출~승인) |
1개월 |
4~10개월 |
48개월 이상 |
|
|
소요비용 |
중소기업 |
- |
2,585 |
64,630 |
|
대기업 |
- |
5,170 |
258,520 |
|
주: 중소기업- 연매출 1억 달러 이하, 대기업- 연매출 1억 달러 이상
(단위: 달러)
|
연도 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
|
금액 |
2,575 |
3,313 |
3,750 |
3,872 |
3,872 |
주: 등록제품 숫자와 무관하며, 등록기업 기준임.
주: 등록제품의 Class와 상관없이 동일한 금액이 적용됨.
댓글 0
| 번호 | 제목 | 글쓴이 | 날짜 | 조회 수 |
|---|---|---|---|---|
| 1699 | bay trail ubuntu 20.04 [1] | WHRIA | 2020.12.24 | 90 |
| 1698 | 32 bit UEFI [6] | WHRIA | 2020.12.24 | 257 |
| 1697 | sroc [1] | WHRIA | 2020.12.10 | 104 |
| 1696 | test | WHRIA | 2020.12.03 | 81 |
| 1695 | dkms for r8125 | WHRIA | 2020.11.12 | 190 |
| 1694 | unattended upgrade | WHRIA | 2020.11.01 | 578 |
| 1693 | pytorch pretrained | WHRIA | 2020.10.28 | 180 |
| 1692 | steamlit | WHRIA | 2020.10.15 | 238 |
| 1691 | sample size | WHRIA | 2020.10.13 | 4285 |
| 1690 | Transformer | WHRIA | 2020.10.09 | 178 |
| 1689 | file lock | WHRIA | 2020.09.22 | 216 |
| 1688 | onnx broswer | WHRIA | 2020.09.15 | 59 |
| » | fda 인증 | WHRIA | 2020.09.03 | 243 |
| 1686 | ubuntu cuda nvidia-smi | WHRIA | 2020.08.29 | 976 |
| 1685 | concat network [3] | WHRIA | 2020.08.27 | 189 |